Taysha Gene Therapies (NASDAQ:TSHA) đã chứng kiến mức tăng cổ phiếu đáng kể 47,28% trong giao dịch trước giờ mở cửa vào ngày 2 tháng 10 năm 2025, sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) quyết định trao danh hiệu Điều trị Đột phá cho ứng viên liệu pháp gen của họ, TSHA-102, dành cho hội chứng Rett. Danh hiệu này được kỳ vọng sẽ thúc đẩy quá trình phát triển và đánh giá liệu pháp. Việc FDA đồng thuận với Taysha về giao thức thử nghiệm then chốt và kế hoạch phân tích thống kê càng đẩy nhanh con đường nộp Đơn xin Cấp phép Sinh học (BLA). Quyết định này được đưa ra sau khi dữ liệu lâm sàng cho thấy tỷ lệ phản ứng đạt 100% trong việc đạt các cột mốc phát triển ở các thử nghiệm ban đầu. Taysha dự kiến sẽ bắt đầu tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm then chốt REVEAL vào quý 4 năm 2025, có thể dẫn đến việc nộp BLA sớm hơn.