Taysha Gene Therapies (NASDAQ:TSHA), 2 Ekim 2025'te, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Rett sendromu için gen terapisi adayı TSHA-102'ye Atılım Terapisi (Breakthrough Therapy) statüsü vermesi sonrası, ön piyasa işlemlerinde %47,28 oranında önemli bir hisse artışı yaşadı. Bu statünün, terapinin geliştirilme ve inceleme sürecini hızlandırması bekleniyor. FDA'nın, Taysha ile kritik deneme protokolü ve istatistiksel analiz planı konusunda uyum sağlaması, Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sürecine giden yolu daha da hızlandırıyor. Karar, erken denemelerde gelişimsel dönüm noktalarının %100 oranında karşılandığını gösteren klinik verilerin ardından geldi. Taysha, 2025'in dördüncü çeyreğinde kritik REVEAL denemesi için hasta kaydını başlatmayı planlıyor ve bu, daha erken bir BLA başvurusuna yol açabilir.