Акции компании Taysha Gene Therapies (NASDAQ:TSHA) выросли на 47,28% в докрыторговый период 2 октября 2025 года после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус прорывной терапии её кандидату в генные терапии TSHA-102 для лечения синдрома Ретта. Ожидается, что этот статус ускорит процесс разработки и рассмотрения терапии. Согласование FDA с Taysha по протоколу ключевого клинического исследования и плану статистического анализа дополнительно ускоряет путь к подаче заявки на биологическую лицензию (BLA). Это решение последовало после того, как клинические данные показали 100% ответ на достижение этапов развития в ранних испытаниях. Taysha планирует начать набор пациентов для ключевого исследования REVEAL в четвертом квартале 2025 года, что может привести к более ранней подаче заявки на BLA.