Taysha Gene Therapies (NASDAQ:TSHA) experimentó un aumento significativo en sus acciones del 47.28% en las operaciones previas a la apertura del mercado el 2 de octubre de 2025, tras la decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de otorgar la designación de Terapia Innovadora a su candidato de terapia génica, TSHA-102, para el síndrome de Rett. Se espera que esta designación acelere el proceso de desarrollo y revisión de la terapia. La alineación de la FDA con Taysha en el protocolo del ensayo pivotal y el plan de análisis estadístico acelera aún más el camino hacia la presentación de una Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA). La decisión se produce después de que los datos clínicos revelaran una tasa de respuesta del 100% en el logro de hitos del desarrollo en ensayos tempranos. Taysha planea comenzar la inscripción de pacientes para su ensayo pivotal REVEAL en el cuarto trimestre de 2025, lo que podría conducir a una presentación anticipada de la BLA.